No.390 新サービス！ヒト由来プライマリー細胞を用いた適応免疫疾患モデルのご紹介

SARS-CoV-2および呼吸器ウイルスの炎症性の影響を評価するための適応免疫疾患モデルが新登場。COVID-19、急性呼吸窮迫症候群、ウイルス性肺炎などの臨床疾患に関連する組織免疫反応をモデル化したAdapTive免疫応答モデルを用いて、サイトカイン、ケモカイン、および細胞表面バイオマーカーに対する包括的なレポートを提供します。これらのヒト由来プライアリー細胞を用いたAdapTive免疫応答モデルは、感染症に対する適応免疫応答や慢性炎症反応の評価に活用することができます。

Figure 1. Overview of three available human primary cell-based adaptive immune response models with cell surface receptor, cell health, chemokine, and pro-inflammatory cytokine biomarker readouts relevant for acute and chronic inflammatory biology. AdapT-B models T cell dependent B cell proliferation and activation in secondary lymphoid tissues, AdapT-E models chronic inflammation-driven T cell effector responses in the content of activated vascular endothelium, and AdapT-F models chronic inflammation-driven T cell effector responses in the context of peripheral tissue. Each system is stimulated with a T cell receptor agonist cocktail that includes staphylococcal enterotoxin B (SEB) plus toxic shock syndrome toxin-1 (TSST-1); AdapT-B is also stimulated with anti-IgM antibody.

詳細はウェブページをご参照ください。

サンプルレポートのダウンロードはこちらから☆

Table 1. List of biomarker readouts for each system of the AdapTive Immune Response Series. All systems provide one or more measures of cell health, and measurement of GM-CSF, IFNγ, IL-2, IL-6, IL-17A, TNFα, and MIP-1α. Unique to Eurofins Discovery AdapTive Immune Response Models are cell surface receptor readouts CD69 and E-Selectin in AdapT-E, and VCAM-1 in AdapT-F.

Comprehensive assessment of cytokine, chemokine, cell health, and cell surface biomarkers for therapeutics addressing the consequences of COVID-19, infectious disease, and the chronic inflammatory response. Visit our new webpage to learn more and download a sample report.

According to the Institute for Health Metrics and Evaluation (IHME), the pandemic caused by SARS-CoV-2 is expected to significantly alter the Global Health Burden, a measure of health-related impacts on world economies. Despite the availability of COVID-19 vaccines, long-term disease effects with immune system consequences may be a reality for patients, and clinical trial challenges may persist for biopharma. Human-centric, in vitro assays and physiological models that capture relevant inflammatory and immunomodulatory biology are critical to advance candidate therapeutics to clinical trials. 

Our Phenotypic Center of Excellence now offers AdapTive Immune Response Models with lymph, systemic, or tissue environment options that provide uniquely comprehensive reporting on cytokine, chemokine, cell health, and cell surface biomarkers specifically chosen for relevance to COVID-19. These human primary cell-based systems are applicable for understanding the adaptive immune response to infectious disease, as well as chronic inflammatory responses.

ユーロフィンディスカバリー　日本事業部

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No.389 [オンライン開催] 第12回日本安全性薬理研究会(JSPS)学術年会 スポンサーセッションのご案内

 ユーロフィンディスカバリーは、2021年2月26日（金）～2月27日（土）にウェブ開催されます「第12回日本安全性薬理研究会学術年会」にて、スポンサーセッションを共催致します。日本安全性薬理研究会学術年会にご参加の予定の方は、是非弊社スポンサーセッションをご聴講いただければ幸いです。

[日時] 2021年2月26日金曜日　12:40 〜 13:50

(1) in vitro安全性薬理学的プロファイリングパネルによる有害事象予測

(2) ヒト由来プライマリー細胞を用いた試験系による被検化合物の安全性予測

参加登録は年会ウェブサイトより受付となります。皆様のご参加を心よりお待ち申し上げております。

またスポンサーセッションの他に、4演題の一般演題発表を行います。今年はオンライン上でオンデマンドでの開催とのことですが、参加者の皆様と活発な議論ができることを楽しみにしております。

• An in vitro based “microbiota-on-a-plate” model to evaluate the impact of gut bacteria on xenobiotics and vice versa
• Validation of a label-free mass spectrometry-based binding assay for the gamma-aminobutyric acid B 1b receptor
• Assessing the Reversibility of Acetylcholinesterase (AChE) Inhibitors
• Target-based assays and phenotypic-based models for NASH drug discovery

ユーロフィンディスカバリー　日本事業部

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No.386 [ウェブセミナー公開中] 動物実験代替法の前臨床データを薬事申請に用いる際の課題（FDA/グローバル製薬企業)

 ユーロフィンディスカバリーでは、創薬研究に役立つ技術ウェブセミナーを不定期で開催しております。下記リンクより過去に開催されましたウェブセミナーをご視聴いただけます。

【動物実験代替法の前臨床データを薬事申請に用いる際の課題（FDA/グローバル製薬企業)】

Webinar recorded for the XconomyInsight on December 8th, 2020

トピック: Challenges of Incorporating Non-Animal Preclinical Data into Drug Regulatory Applications (英語)

動物実験代替法の前臨床データを薬事申請に用いる際の課題

米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、創薬においてヒトのデータを重視し、新薬申請への動物代替法でのデータを推進しています。しかしながら、新薬申請への動物代替法でのデータが推奨されている状況であっても、これらのデータの使用または解釈に関する規制当局からの明確なガイダンスがない場合、申請書を提出するスポンサーは、動物代替法としてin vitroターゲットベースまたは表現型スクリーニングアッセイからのデータを含めることを躊躇します。

規制当局がガイドラインを作成する際の主な課題は、これらのin vitroプラットフォームからのデータ標準化が欠如していることです。この課題について、近年規制当局、医薬品開発者、およびサービスプロバイダーが協力をしてさまざまなイニシアチブを結束しディスカッションを始めています。

今回のウェブセミナーでは、FDAおよびグローバル製薬企業からのゲストを招き、in vitroおよび表現型ベースの前臨床データを規制アプリケーションに組み込む際の課題についてラウンドテーブル形式で議論します。

No.383 [無料ウェブセミナーのお知らせ] 動物実験代替法の前臨床データを薬事申請に用いる際の課題（FDA/グローバル製薬企業)

創薬研究の効率化に役立つ最先端の技術および製品を提供しているEurofins DiscoverXでは、無料の技術ウェブセミナーを定期的に開催しております。

トピック: Challenges of Incorporating Non-Animal Preclinical Data into Drug Regulatory Applications (英語)

日時：12月8日火曜日　8:00am PDT / 11:00am EDT　(セミナー45分間　質疑応答)

ご登録はこちらから

※時差の関係でライブでの参加が難しい方も録音版を後日お届けさせていただきます。是非お気軽にご登録ください。

動物実験代替法の前臨床データを薬事申請に用いる際の課題

米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、創薬においてヒトのデータを重視し、新薬申請への動物代替法でのデータを推進しています。しかしながら、新薬申請への動物代替法でのデータが推奨されている状況であっても、これらのデータの使用または解釈に関する規制当局からの明確なガイダンスがない場合、申請書を提出するスポンサーは、動物代替法としてin vitroターゲットベースまたは表現型スクリーニングアッセイからのデータを含めることを躊躇します。

規制当局がガイドラインを作成する際の主な課題は、これらのin vitroプラットフォームからのデータ標準化が欠如していることです。この課題について、近年規制当局、医薬品開発者、およびサービスプロバイダーが協力をしてさまざまなイニシアチブを結束しディスカッションを始めています。

今回のウェブセミナーでは、FDAおよびグローバル製薬企業からのゲストを招き、in vitroおよび表現型ベースの前臨床データを規制アプリケーションに組み込む際の課題についてラウンドテーブル形式で議論します。

Moderator:

Ellen L Berg, PhD
Chief Scientific Officer, Translational Biology
Eurofins Discovery

Panelists:

Larry Callahan, PhD
Chemist & Lead Scientist
US Food and Drug Administration (FDA, HHS)

Dana Vanderwall, PhD
Director of Biology & Preclinical IT
Information Technology for R&D
Bristol-Myers Squibb

Sonia Roberts, MBA, PhD
Safety Pharmacology Outsourcing/Early Toxicology Project Leader
Roche Innovation Center

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